酞丁安软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
酞丁安软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

酞丁安软膏说明书

【药品名称】

通用名:酞丁安软膏

商品名:

英文名:Ftibamzone Ointment

汉语拼音:Taiding’an Ruangao

本品的主要成分为酞丁安,其化学名为3-邻苯二甲酰亚氨基-2-氧代丁醛-1,2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。化学结构式如下:

分子式:C14H15N7O2S2

分子量:377.45

【性状】

本品为乳剂型基质的黄色软膏。

【药理毒理】

本品为抗病毒药。具有抗沙眼衣原体和抗疱疹病毒活性。其作用机制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白质合成。酞丁安不能直接抑制疱疹病毒II型DNA多聚酶,也不能直接灭活疱疹病毒。本品对皮肤癣菌具有一定抗真菌作用。

【药代动力学】

本品局部用药后很少吸收。

【适应症】

1.用于带状疱疹、单纯疱疹,对尖锐湿疣也有一定的治疗作用。

2.可用于治疗浅部真菌感染,如体癣、股癣、手足癣等。

【用法用量】

1.用于带状疱疹、单纯疱疹、尖锐湿疣时,外涂于患处,一日3次。

2.用于浅部真菌感染时,外涂于患处,早晚各1次,体股癣连用3周,手足癣连用4周。

【不良反应】

少数病例有局部瘙痒刺激反应,如皮肤红斑、丘疹及刺痒感。

【禁忌症】

对酞丁安过敏患者禁用。

【注意事项】

1.育龄妇女慎用。

2.使用时注意勿入口内和眼内。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚缺乏资料,不宜使用。

【儿童用药】

儿童用药尚缺乏资料。一般不用于婴幼儿。

【规格】

10g:0.3g

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

知识点

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