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羧甲司坦片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:羧甲司坦片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:羧甲司坦片

曾用名:

商品名:

英文名:Carbocisteine  Tablets

汉语拼音:Suojiasitan  Pian

本品主要成份为:羧甲司坦。其化学名称为:化学名为S -(羧甲基)-半胱氨酸

结构式为:

分子式:C5H9NO4S

分子量:179.19

性状

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品为粘痰调节剂,可影响支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白的产生减少,因而使痰液粘滞性降低,易于咯出。

药代动力学

口服起效快,服后4小时可见明显疗效。

【适应症】

用于慢性支气管炎慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠咳痰困难等患者。也可用于小儿非化脓性中耳炎,有一定的预防耳聋效果。

【用法用量】

口服:成人每次1片,一日三次;儿童体重一次10mg/kg,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有轻度头晕恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。

禁忌

消化溃疡活动期患者禁用。

注意事项】

1.有消化道溃疡病史者慎用。

2.避免与中枢镇咳药同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

2岁以下儿童安全性尚未确定。

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

0.25g

贮藏

遮光密封,在凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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