版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书缩合葡萄糖氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
缩合葡萄糖氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:缩合葡萄糖氯化钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Polyglucose and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Suoheputɑotɑnɡ Luhuɑnɑ Zhusheye
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
【药理毒理】
缩合葡萄糖有一定的胶体渗透压,可在血管内保持血容量;排泄较慢,但又不持久的蓄积在体内。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。本品无抗原性,可以改善微循环。
【药代动力学】
【适应症】
(1)增加血容量、提高血浆胶体渗透压。
(2)用于急性失血、创伤、大面积烧伤、剧烈呕吐及循环血容量降低而引起的休克。
(3)手术前及手术中补充血容量。
(4)改善微循环。
【用法用量】
(1)抗休克,静脉滴注一次500~1500ml;滴注速度为10~15ml/min;
(2)改善微循环,静脉滴注一次500ml; 滴注速度为2~3ml/min。
【不良反应】
偶见皮肤瘙痒。
【禁忌】
严重肾功能及凝血机能障碍者禁用。
【注意事项】
(1)静脉输注时,应注意滴注速度。
(2)失血较多可与全血交替输入,多次宜减量,连续使用不得超过4天。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
安全性未定。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
500ml
【贮藏】
密闭保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: