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四环素软膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:四环素软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:四环素软膏

商品名:

英文名:Tetracycline Ointment

汉语拼音:Sihuansu Rangao

本品主要成分为四环素,其化学名为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺。

结构式为:

image001.png

分子式:C22H24N2O8

分子量:444.44

性状

本品为淡黄色或黄色油膏

【药理毒理】

本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感,肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对四环素耐药现象严重,葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

药代动力学

尚无资料。

【适应症】

用于敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌所致的皮肤表面感染

【用法用量】

先将患处用温开水洗净后,再将软膏涂于患处,一日1~3次。

【不良反应】

少见。

禁忌症

四环素类药物过敏者禁用。

注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【规格】

3%

贮藏

密闭,在干燥凉处保存

有效期

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2019/10/19 21:08:08