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输血用1号抗凝液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明:输血用1号抗凝液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:输血用1号抗凝液

曾用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:Shuxueyong Yihao Kangningye

本品为:枸橼酸钠(C6H5Na5O7.2H2O)、枸橼酸(C6H5O7. H2O)、磷酸二氢钠(NaH2PO4.2H2O)、葡萄糖(C6H12O6)与腺嘌呤(C5H5N5)的灭菌溶液

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为输血、储血的抗凝剂。钙为凝血过程中必需物质,可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ),凝血酶纤维蛋白的形成,以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸椽酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸椽酸钙,此络合物易溶于水但不易解离,使血中钙离子减少,凝血过程受到抑制,从而阻止血液凝固。

药代动力学

【适应症】

抗凝血药。单袋用于保存全血,两联袋除保存全血外,并能分离血中有关成份。

【用法用量】

1.把靠近针头的采血管打一个环形松结,注意管路不能扭结,以保存采血管畅通。从采血针上取下护针套管,在消毒后的皮肤上作静脉穿刺术。

2.将乳胶管上的红色卡子放松,使血液由重力作用流入采血袋

3.在采血过程中,采血过程中,采血袋的位置要低于献血员手臂的高度,要经常摆动采血袋,使血过液在袋内往复流动并与抗凝剂充分混合。在任何情况下都不可挤压采血袋,避免袋内空气进入献血员的静脉。

4.在采血管与血袋连接处的第一个连续号后面卡上一个卡子,从献血员臂上取出采血针,将采血管上的环形结拉紧。

5.在上述卡子后面打一个紧结。

如果需要,可在采血管上适当位置继续打结,这样两结间可提供足够的带有相同号码的血样管段,以备合血或其它化验用。

【不良反应】

禁忌

【注意事项】

如果包装内的采血袋有任何渗漏现象,应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

(1)28ml (2)56ml(两袋)

贮藏

在凉暗干燥处保存。

【包装】

有效期

暂定一年。

【批准文号】

生产单位

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


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