版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书水杨酸咪唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
水杨酸咪唑片说明书
【药品名称】
通用名：水杨酸咪唑片
曾用名：
商品名：
英文名：lmidazole Salicylate Tablets
汉语拼音：Shuiyɑnɡsuɑn Mizuo Piɑn
本品主要成份是水杨酸咪唑，其化学名为2-羟基苯甲酸咪唑
结构式：
分子式： C7H6O3·C3H4N2
分子量：206.20
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品具有抗炎、镇痛和解热作用，动物实验证实本品能选择性和可逆地抑制血栓烷A2合成酶，但不阻断前列腺素的生物合成。故本品对胃的刺激性较小。
急性毒性试验结果：LD50在雄性、雌性大鼠中，口服分别为1211 mg/kg，1430 mg/kg；在雄性、雌性小鼠中，口服分别为1034 mg/kg，1091 mg/kg。
【药代动力学】
【适应症】
本品适用于由类风湿关节炎，骨关节炎等风湿性疾病引起的关节疼痛、肿胀、发热。
【用法用量】
口服，成人一般一次0.5～0.75g（2～3片），一日3次。小儿酌减或遵医瞩。
【不良反应】
有胃肠功能紊乱、眩晕和凝血时间延长等不良反应。偶有出血现象，有过敏史患者可出现皮疹、鼻塞、哮喘、血管神经性水肿，偶见过敏性休克。
【禁忌】
禁用于胃、十二指肠溃疡、活动性胃肠道出血以及对乙酰水杨酸、水杨酸、咪唑衍生物过敏的患者。
【注意事项】
慎用于胃炎和哮喘患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早、后期禁用，其他尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：