水杨酸镁胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
水杨酸镁胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

水杨酸镁胶囊说明书

【药品名称】

通用名:水杨酸镁胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Magnesium Salicylate Capsules

汉语拼音:Shuiyangsuanmei Jiaonang

本品主要成份为:水杨酸镁。其化学名称为:双(2-羟基苯甲酸-O1,O2)镁四水合物。

结构式:

分子式:C14H10MgO6.4H2O

分子量:370.60

【性状】

本品为胶囊剂。

【药理毒理】

本品为非甾体解热镇痛药。具有解热、镇痛和抗炎作用。本品545mg相当于650mg阿司匹林的水杨酸含量。对血小板聚集几无影响。

【药代动力学】

口服后吸收迅速、完全,可分布于全身各组织,也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢,代谢产物主要为水杨尿酸和葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。血浆蛋白结合率为65%~90%。从肾脏排泄,小剂量服用时T1/2为2~3小时,大剂量时则可达20小时以上。

【适应症】

用于治疗各种关节炎,因不含钠离子,尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。

【用法用量】

口服  成人常用量:一次0.5~1g,一日3次,必要时可增剂量以达理想疗,一日最大剂量为3~4g。

【不良反应】

少数病人有上腹部不适、恶心,偶有耳鸣、眩晕等现象。

【禁忌】

肝肾功能不良、活动性消化性溃疡患者禁用。重症肌无力者禁用。

【注意事项】

除与阿司匹林的一般注意事项相同外,还须注意在慢性肾功能不全患者有引起高镁血症的危险,大量应用本品时应作血清镁含量监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

除阿司匹林的一般毒性外,还可引起高镁血症,严重时可致骨胳肌麻痹,呼吸抑制。

【规格】

0.25g(按C14H10MgO6计算)

【贮藏】

密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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