版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书水杨酸毒扁豆碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
水杨酸毒扁豆碱注射液说明书
【药品名称】
通用名：水杨酸毒扁豆碱注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Physostigmine Salicylate Injection
汉语拼音：Shuiyangsuan Dubiandoujian Zhusheye
本品主要成份为：水杨酸毒扁豆碱。其化学名称为：1，2，3，3a-六氢-1，3a，8-三甲基吡咯并[2，3-b]吲哚-5-酚甲基氨基甲酸酯水杨酸盐。
结构式：（参见水杨酸毒扁豆碱眼膏）
分子式：C15H21N3O2· C7H6O3
分子量：413.47
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体；遇光易变质。
【药理毒理】
本品可逆性地抑制胆碱脂酶，使胆碱能神经末梢所释放的乙酰胆碱免遭此酶的水解，从而表现为乙酰胆碱的毒蕈碱样和烟碱样作用。注射易吸收，在外周出现拟胆碱作用，也易透过血-脑脊液屏障。对中枢神经系统，小剂量兴奋，大剂量抑制。大部分在体内为胆碱酯酶水解，经肾排出量很少。一次皮下注射剂量的大部分在2小时内被破坏，仅小部分以原形从尿液排出。本品的致死量为6～10 mg.，致死原因主要为呼吸麻痹。小鼠腹腔注射LD500.64mg/kg。
【药代动力学】
【适应症】
抗胆碱酯酶药。有缩瞳，降低眼压作用。
【用法用量】
皮下或肌注，一次0.5mg或遵医嘱。
【不良反应】
主要表现为胆碱能神经过度兴奋的症状，流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，可用阿托品对抗。
【禁忌】
癫痫、心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗阻病人禁用。
【注意事项】
1．本品如变红色或发生沉淀后，不易再用。
2．由于本注射液不良反应严重，目前已不用于治疗青光眼。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品能透过胎盘屏障，重症肌无力妇女孕期用药可导致约20%新生儿产生短暂的肌肉衰弱。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
本品过量引起“胆碱能危象”，有出汗、流泪、大小便失禁、瞳孔缩小、睫状肌痉挛、心动过缓、低血压等征状，重者可因呼吸衰竭死亡。重症肌无力病人药物过量所致“胆碱能危象”，常以肌无力症状加剧为主，其他症状较轻。静脉注射1.2mg以后曾有死亡者。
【规格】
1ml:0.5mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密闭，在凉处保存
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：