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水杨酸毒扁豆碱眼膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:水杨酸毒扁豆碱眼膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:水杨酸毒扁豆碱眼膏

曾用名:依色林眼膏

商品名:

英文名:Physostigmine  Salicylate  Eye  Ointment

汉语拼音:Shuiyangsuan  Dubiandoujian  Yangao

本品主要成分及其化学名称为:主要成分是水杨酸毒扁豆碱,化学名为1,2,3,3a-六氢-1,3a,8-三甲基吡咯并[2,3-b]吲哚-5-酚甲基氨基甲酸酯水杨酸盐

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结构式为:

分子式:C15H21N3O2· C7H6O3

分子量:413.47

性状

本品为淡黄色或黄色的软膏

【药理毒理】

本品能可逆性地抑制胆碱脂酶,使胆碱能神经末梢所释放的乙酰胆碱免遭此酶的水解,从而表现为乙酰胆碱的毒蕈碱样和烟碱作用。局部点眼能缩小瞳孔,降低眼压,收缩睫状肌而引起调节痉挛等。作用较毛果芸香碱强而持久,但刺激性较大。又由于收缩睫状肌的作用较强,可引起眼痛、头痛。对去除副交感神经支配的组织,本品丧失其原有作用。

药代动力学

本品点眼后5~10分钟即出现缩瞳、降眼压,4小时达作用最大值,有时作用可维持约一天。

【适应症】

原发性闭角型青光眼,偶用于原发开角型青光眼

【用法用量】

上临睡前点眼,涂于眼睑内,一般白天用毛果芸香碱,晚上用本品。或遵医嘱。

【不良反应】

本品点眼后可引起眼睑痉挛, 药物通过皮肤吸收使眼睑内胆碱酯酶灭活和调节痉挛均引起此不良反应。年青人及儿童更常见。

睫状肌痉挛性头痛、眼痛、睫状体充血甚为常见。此外尚有调节痉挛性近视。长期用药偶见接触性过敏皮炎。

本品点眼后引起全身毒性反应极罕见,偶见流涎流泪出汗恶心呕吐腹痛细支气管痉挛、血压下降等全身毒性反应。

禁忌症

葡萄膜炎新生血管性青光眼、周边部视网膜病变视网膜脱离,严重哮喘支气管阻塞等患者禁用。

注意事项】

1.消化溃疡,泌尿道阻塞,急性心衰甲状腺机能亢进,低血压帕金森病等患者慎用。

2.长期应用本品可对黑皮肤患者的眼睑起脱色素作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品能透过胎盘屏障,重症肌无力妇女孕期用药可导致约20%新生儿产生短暂的肌无力。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量应用本品有招致全身中毒的危险。并加重对眼刺激、眼痛、头痛等症状

【规格】

0.25%;0.5%

有效期

贮藏

遮光,密闭,在凉处保存

【批准文号】

【生产企业】

参 考 文 献

1.江明性.  实用新编药物学.  北京:科学出版社,2000:41~45

2.陈祖基.  实用眼科药理学.  北京:中国科学技术出版社,1993:345~369

3.How HY  and  Spinnato  JA.   Effect  of  pregnancy  on  drug  disposition.  In: Zimmerman  TJ  et  al.  eds.  Textbook  of  ocular  pharmacology,  Philadelphia:Lippincott-Raven  Publishers,  1997:205~215

4.Havener  WH.  Ocular  pharmacology.  5thed.  St.  Louis:The C.V. Mosby  Company,  1983:344~347

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