双水杨酯片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
双水杨酯片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

双水杨酯片说明书

【药品名称】

通用名:双水杨酯片

英文名:Salsalate Tablets

汉语拼音:Shuangshuiyangzhi Pian

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为双水杨酯(C14H10O5)。其化学名为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。

其结构式为:

分子式:C14H10O5分子量:258.22

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品属非乙酰化水杨酸。抗炎、镇痛作用类似阿司匹林,但不具有抑制血小板聚集的作用。

【药代动力学】

口服后不溶于胃液,但溶于小肠液中,并在肠道内逐渐分解出二分子水杨酸而起治疗作用。

【适应症】

用于缓解各类疼痛,包括头痛、牙痛、神经痛、关节痛及软组织炎症等中等度疼痛。

【用法用量】

口服  (1) 成人常用量:一次0.3~0.6g,一日2~3次。也可开始0.5~1g,一日2~3 次,以后视病人反应调整用量。

(2)小儿常用量  尚未建立。

【不良反应】

本品对胃刺激性较阿司匹林为小,与其他非甾体抗炎药发生交叉过敏反应较阿司匹林为低。大剂量与口服抗凝药合用时,有发生出血的可能性。

【禁忌症】

①对本品过敏、有哮喘史病人禁用;②下列病人避免使用双水杨酯:严重的肝病、出血性疾病或接受抗凝剂治疗的人;③ 动脉硬化伴高血压、近期脑出血或年老体弱者禁用。

【注意事项】

(1)对其他类非甾体抗炎药有过敏史者慎用。

(2)有慢性肾功能不全及消化性溃疡者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

大剂量时有致基因突变可能,妊娠头3个月及分娩前2~3周的妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

应减少剂量,避免出现过多的不良反应。

【药物相互作用】

① 双水杨酯可加强磺酰脲类药品的降血糖作用;并能由蛋白                    质的结合部位置换甲氨蝶呤,故与这类药物合用时应降低后者的剂量。② 与抗凝血药(肝素钠、华法林钠)合用应密切注意凝血反应。

【规格】

0.3g

【贮藏】

遮光,密封保存。

知识点

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