双羟萘酸噻嘧啶片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
双羟萘酸噻嘧啶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

双羟萘酸噻嘧啶片说明书

【药品名称】

通用名:双羟萘酸噻嘧啶片

曾用名:

商品名:

英文名:Pyrantel Pamoate  Tablets

汉语拼音:Shuɑnɡqiɑnɡnɑsuɑn SɑimidinɡPiɑn

本品化学名称为:(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氢嘧啶,4,4'-亚甲基-双(3-羟基-2-萘酸)盐。

结构式:(参见双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖)

分子式:C11H14N2S·C23H16O6

分子量:594.68

【性状】

本品为类白色片或薄膜衣片。

【药理毒理】

本品是去极化神经肌肉阻滞剂,具有明显的烟碱样活性,也能抑制胆碱酯酶,使乙酰胆碱堆积,导致虫体痉挛性麻痹而排出体外;另外,它可使虫体单个细胞去极化,峰电位发放频率增加,肌张力亦增加,使虫体失去自主活动。与哌嗪不同的是其作用快,先显著收缩,其后麻痹不动。

【药代动力学】

口服后吸收极少,50%~75%以上的药物以原形自粪便中排出,约7%以原形从胆管及尿中排出。

【适应症】

用于治疗蛔虫病、蛲虫病、钩虫病、鞭虫病。

【用法用量】

1.蛔虫病,每日10mg/kg(一般为500mg),睡前一次顿服,连服2天。

2.钩虫病,剂量同上,连服3天。

3.蛲虫病,每日5~10mg/kg,连服3天。

4.鞭虫病,每日2次,每次6mg/kg,连服2天。

【不良反应】

治疗剂量内不良反应很轻,可有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等,少数患者有头痛、眩晕、嗜睡、皮疹等。偶有门冬氨酸氨基转移酶活性升高。

【禁忌】

对本药有过敏者。

【注意事项】

1.本药可导致一过性门冬氨酸氨基转移酶活性升高,肝功能不全者禁用。

2.冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者慎用。

3.服药时不需空腹,也不需导泻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

按每公斤体重用药,剂量同上。1岁以下幼儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本药与哌嗪类药物相互拮抗,不能合用。

【药物过量】

在过量服用后数小时内催吐及洗胃。

【规格】

(1)0.3g  (2)0.36g

【贮藏】

密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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