双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖说明书

【药品名称】

通用名:双羟萘酸噻嘧啶宝塔糖

曾用名:

商品名:

英文名:Pyrantel Pamoate Trochisci

汉语拼音:Shuɑnɡqiɑnɡ Nɑisuɑn Sɑimidinɡ Bɑotatɑnɡ

本品化学名称为:(E)-1-甲基-2-[2-(2-噻吩基)乙烯基]-1,4,5,6-四氢嘧啶,4,4'-亚甲基-双(3-羟基2-奈酸)盐。

结构式:

分子式:C11H14N2S·C23H16O6

分子量:594.68

【性状】

本品为有绉纹的塔形糖锭。

【药理毒理】

本品是去极化神经肌肉阻滞剂,具有明显的烟碱样活性,也能抑制胆碱酯酶,使乙酰胆碱堆积,导致虫体痉挛性麻痹而排出体外;另外,它可使虫体单个细胞去极化,峰电位发放频率增加,肌张力亦增加,使虫体失去自主活动。与哌嗪不同的是其作用快,先显著收缩,其后麻痹不动。

【药代动力学】

口服很少吸收。口服后1~3小时血药浓度达峰值,一次口服11mg/kg时,血药峰值为0.05~0.13mg/L。50%~75%以上以原形药由粪便排出,约7%以原形药从胆管及尿中排出。

【适应症】

用于治疗蛔虫病、蛲虫病、十二指肠钩虫病等。

【用法用量】

(1)成人常用量  ①蛔虫病,一次按体重10mg/kg(一般为500mg)顿服,每日一次,疗程1~2日;②钩虫感染,剂量同上,连服3日;③蛲虫感染,每日按体重5~10mg/kg,连服7日。

(2)小儿常用量  ①蛔虫病,每日按体重10mg/kg,睡前顿服,连服2日;②钩虫病,剂量同上,连服3日;③蛲虫病,每日按体重10mg/kg,睡前顿服,连服一周。

【不良反应】

口服本品仅于大剂量时才表现出毒性,治疗剂量时毒性很低,发生率约17%,可有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛和腹泻等消化道症状,少数病人发生头痛、眩晕、嗜睡、胸闷、皮疹等,一般为时短暂,可以忍受,不需处理,偶有门冬氨酸氨基转移酶升高者。

【禁忌】

孕妇及1岁以下小儿禁用;该药可导致一过性的门冬氨酸氨基转移酶增高,肝功能不全者禁用。

【注意事项】

①冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者慎用;②营养不良、贫血的患者应先给予支持疗法,然后应用本品;③服用本品无需空腹,也不需导泻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

1岁以下小儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与哌嗪类相互拮抗,不能合用。

【药物过量】

【规格】

0.2g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。