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双嘧达莫注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:双嘧达莫注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:双嘧达莫注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Dipyridamole Injection

汉语拼音:Shuɑnɡmidɑmo Zhusheye

本品化学名称为:2,2′,2″,2′′′-[(4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6-二基)双次氮基]-四乙醇

结构式:(参见双嘧达莫缓释胶囊

分子式:C24H40N8O4

分子量:504.63

性状

本品为黄色澄明液体。

【药理毒理】

具有抗血栓形成作用双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50mg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为(1)抑制血小板、上皮细胞红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9mg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性PGI2的作用。

药代动力学

血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。

【适应症】

诊断心肌缺血的药物实验。

【用法用量】

0.142mg/(kg·min),静滴共4分钟。

【不良反应】

常见的不良反应有头晕头痛呕吐腹泻、脸红、皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见,停药后可消除。

注意事项】

(1)可引起外周血管扩张,故低血压患者应慎用。

(2)不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。

(3)与肝素合用可引起出血倾向。

(4)有出血倾向患者慎用。

禁忌

对双嘧达莫过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未在孕妇中作适当的对照研究,仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药】

12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与阿司匹林协同作用

(2)本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

【药物过量】

如果发生低血压,必要时可用升压药。急性中毒症状啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻,在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合,透析可能无益。

【规格】

2ml:10mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/16 18:03:21