版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书山梨醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
山梨醇注射液说明书
【药品名称】
通用名：山梨醇注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sorbitol Injection
汉语拼音：Shɑnlichun Zhusheye
本品主要成份为：山梨醇。其化学名称为：D-山梨糖醇。
结构式：
分子式：C6H14O6
分子量：182.17
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
山梨醇糖为甘露醇的异构体，作用与甘露醇相似但较弱，静脉注入本品浓溶液（25%）后，除小部份转化为糖外，大部以原形经肾排出，因形成血液高渗，可使周围组织及脑实质脱水而随药物从尿液排出，从而降低颅内压，消除水肿。注射后2小时出现高效，明显地使脑水肿逐渐平复，紧张状态消失，脑脊液压下降，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。
由于输注山梨醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。
【药代动力学】
静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。利尿作用于静注后0.5～1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。本药可由肝脏生成糖原。但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代射的量很少。本药T1/2为100分钟，当存在急性肾功能衰竭时可延长至6小时。肾功能正常时，静脉注射山梨醇100g，3小时内80%经肾脏排出。
【适应症】
适用于治疗脑水肿及青光眼，也可用于心肾功能正常的水肿少尿。
【用法与用量】
静脉滴注，一次25%溶液250～500m1，儿童一次量1～2g/kg，在20～30分钟内输入。为消退脑水肿，每隔6～12小时重复注射一次。
【不良反应】
（1）水和电解质紊乱。最为常见。①快速大量静注山梨醇可引起体内山梨醇积聚，血容量迅速大量增多，导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高血症。②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。
（2）寒战、发热。
（3）排尿困难。
（4）血栓性静脉炎。
（5）山梨醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
（6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。
（7）头晕、视力模糊。
（8）高渗引起口渴。
（9）渗透性肾病，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与山梨醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成，临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
【禁忌】
①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用山梨醇无反应者，因山梨醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担;
②严重失水者;
③颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外;
④急性肺水肿，或严重肺瘀血。
【注意事项】
（l）用后偶有头昏或血尿出现。
（2）心脏功能不全，或因脱水所致尿少患者慎用。
（3）有活动性脑出血患者，除在手术中外，不宜应用。
（4）针剂如有结晶析出，可用热水加温摇溶后再注射。注射不宜太快，否则，可引起头痛、视力模糊、眩晕、注射部疼痛。注射时注意药液不可漏出血管。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
是否能经乳汁分泌尚不清楚。
【儿童用药】
小儿应用本药无特殊注意事项。
【老年患者用药】
老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。
【药物相互作用】
（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。
（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。
【药物过量】
给大剂量山梨醇不出现利尿反应，但可使血浆渗透浓度高，警惕血高渗发生。
【规格】
（1）100ml：25g （2）250ml：62.5g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：