版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书三唑仑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
三唑仑片说明书
【药品名称】
通用名：三唑仑片
曾用名：
商品名：
英文名：Triazolam Tablets
汉语拼音：Sɑnzuolun Piɑn
本品的主要成份为：三唑仑。其化学名称为：1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-a][1,4]苯并二氮杂：
结构式：
分子式：C17H12Cl2N4
分子量：343.21
【性状】
本品为浅蓝色片。
【药理毒理】
本品为苯二氮类安定药。该药具有抗惊厥、抗癫癎、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失（或称遗忘）作用。本类药物作用于中枢神经系统的苯二氮受体（BZR），加强中枢抑制性神经递质g-氨基丁酸（GABA）与GABAA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为I型和II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。三唑仑可引起依赖性，表现为身体依赖和心理依赖，停药后出现撤药症状。
【药代动力学】
口服吸收快而完全。口服15～30分钟生效，2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为90%，T1/2为1.5～5.5小时。大部分经肝脏代谢，代谢产物经肾排泄，仅少量以原形排出。多次服用很少体内蓄积。可通过胎盘，分泌入乳汁。
【适应症】
用于镇静、催眠。
【用法用量】
成人常用量 0.25～0.5mg，睡前服。
【不良反应】
较多见：头晕、头痛、倦睡。较少见：恶心、呕吐、头昏眼花、语言模糊、动作失调。少数可发生昏倒、幻觉。本药所致的记忆缺失较其他苯二氮类药物更易发生。
【注意事项】
1．对苯二氮药物过敏者，可能对本药过敏；
2．肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。
3．癫癎患者突然停药可引起癫癎持续状态；
4．严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。
5．避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。
6．对本类药耐受量小的患者初用量宜小。
7．有报道，连续用本药10天后出现白天焦虑增多，发现此现象应换药。
8．慎用者：
（1）中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。
（2）肝肾功能损害。
（3）重症肌无力。
（4）急性或易于发生的闭角型青光眼发作。
（5）严重慢性阻塞性肺部病变。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，.孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。.分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应禁用。
2．本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】
幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。
【老年患者用药】
老年人对本药较敏感，开始用小剂量，按需增加剂量。
【药物相互作用】
1．与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。
2．与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
3．与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一，而后按需逐渐增加。
4．与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。
5．与西咪替丁、红霉素合用，可抑制本品在肝脏的代谢，引起血药浓度升高，必要时减少药量。
6．与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。
7．与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
8．与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。
9．异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。
10．与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。
【药物过量】
过量可出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼（flumazenil）可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。
【规格】
（1）0.125mg （2）0.25mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：