鞣酸小檗碱膜说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
鞣酸小檗碱膜说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

鞣酸小檗碱膜说明书

【药品名称】

通用名:鞣酸小檗碱膜

曾用名:

商品名:

英文名:Berberine Tannate Pellicles

汉语拼音:Rousuɑn Xiɑobojiɑn Mo

本品主要成份为鞣酸小檗碱。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为黄色薄膜;无臭,无味。

【药理毒理】

抗菌谱广,体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用,其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒沙门菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。对阿米巴原虫也有一定作用。体外试验证实本品能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力。

鞣酸能沉淀蛋白质,有收敛止血的作用。

【药代动力学】

本品为局部用药,只有少量经黏膜吸收。

【适应症】

用于治疗敏感细菌引起的宫颈糜烂。

【用法用量】

窥器暴露宫颈,消毒棉球擦去阴道分泌物及宫颈粘液,取药膜,贴于宫颈糜烂面,一次1~2片,一日1次。

【不良反应】

偶有阴道烧灼感及分泌物增加,继续治疗随病情好转而逐渐消失。

【禁忌】

对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

1.使用本品应避开月经期、房事。

2.使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时,应立即停药。

3.长期大量使用经局部吸收后,可产生与口服给药相同的作用,即有恶心、呕吐,可引起溶血性贫血而导致黄疸。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

本品可引起溶血性贫血,因此遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

50mg

【贮藏】

在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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