去痛片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
去痛片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

去痛片说明书

【药品名称】

通用名:去痛片(建议修改名称)

英文名:Compound Aminopyrine Phenacetin Tablets

汉语拼音:Qutong Pian

本品主要成分及其化学名称为:本品为复方制剂,其组分为:“每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15 mg”。

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

为一复方解热镇痛药。其中氨基比林和非那西丁能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体酶,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强前两药缓解头痛的效果。苯巴比妥具有镇静、催眠、抗惊厥作用,可增强氨基比林和非那西丁的镇痛作用,并预防发热所致之惊厥。

【适应症】

用于发热及轻、中度的疼痛。

【用法用量】

需要时服用  一次1—2片,一日1—3次。

【不良反应】

本复方所含氨基比林和非那西丁均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌,还可造成对药物的依赖性。非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白,使血液的携氧能力下降,导致紫绀,还可引起溶血、肝脏损害,并对视网膜有一定毒性。

【禁忌症】

对氨基比林、非那西丁、咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。

【注意事项】

(1)本品长期服用,可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。不宜长久使用,以免发生中性粒细胞缺乏,用药超过1周要定期检查血象。

(2)氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在的致癌性。

(3)长期服用可造成依赖性,并产生耐受。

(4)对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【老年患者用药】

更易致肾功能损害,宜慎用。

【药物相互作用】

参见各成份的

【药物相互作用】

【贮藏】

密封,置干燥处保存。

知识点

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