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去痛片说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:去痛片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:去痛片(建议修改名称)

英文名:Compound Aminopyrine Phenacetin Tablets

汉语拼音:Qutong Pian

本品主要成分及其化学名称为:本品为复方制剂,其组分为:“每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15 mg”。

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

为一复方解热镇痛药。其中氨基比林和非那西丁能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体酶,影响吞噬细胞吞噬作用而起到抗炎作用。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强前两药缓解头痛的效果。苯巴比妥具有镇静、催眠、抗惊厥作用,可增强氨基比林和非那西丁的镇痛作用,并预防发热所致之惊厥。

【适应症】

用于发热及轻、中度的疼痛

【用法用量】

需要时服用  一次1—2片,一日1—3次。

【不良反应】

本复方所含氨基比林和非那西丁均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎龟头糜烂等。长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌膀胱癌,还可造成对药物的依赖性。非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白,使血液的携氧能力下降,导致紫绀,还可引起溶血肝脏损害,并对视网膜有一定毒性

禁忌症

对氨基比林、非那西丁、咖啡因或苯巴比妥类药过敏者禁用。

注意事项】

(1)本品长期服用,可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。不宜长久使用,以免发生中性粒细胞缺乏,用药超过1周要定期检查血象。

(2)氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在的致癌性。

(3)长期服用可造成依赖性,并产生耐受。

(4)对各种创伤剧痛内脏平滑肌绞痛无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【老年患者用药】

更易致肾功能损害,宜慎用。

【药物相互作用】

参见各成份的

【药物相互作用】

贮藏

密封,置干燥保存

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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