版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书曲克芦丁颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
曲克芦丁颗粒剂说明书
【药品名称】
通用名:曲克芦丁颗粒剂
曾用名:
商品名:
英文名:Troxerutin Granules
汉语拼音:Qukeludinɡ Keliji
本品主要成份为:3′,4′,7-三羟乙基芦丁。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
颗粒剂。本品为黄色可溶颗粒,味略甜。
【药理毒理】
本品能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。
【药代动力学】
口服曲克芦丁主要从胃肠道吸收,达峰时间(Cmax)1~6小时,血浆蛋白结合为30%左右,消除相半衰期(t1/2β)10~25小时,可能存在肠肝循环,代谢产物70%随粪便排出体外。
【适应症】
适用于慢性静脉功能不全所致的静脉曲张。
【用法用量】
口服:饭后服用;一日1次,一次1袋。
【不良反应】
偶有胃肠道反应,表现为恶心及便秘。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
密闭保存。置于儿童不易触及的地方。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: