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炔孕酮片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:炔孕酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:炔孕酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Ethisterone Tablets

汉语拼音:Queyuntonɡ Piɑn

本品主要成份为:炔孕酮。其化学名称为:17b-羟基-17a-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。

结构式

分子式:C21H28O2

分子量:312.45

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

孕激素类药,其作用黄体酮相似,能使增生期子宫内膜转化为分泌期,并促进乳腺发育抑制LH、抑制排卵、子宫内膜萎缩抑制子肌肉收缩作用,口服比黄体酮强15倍,而雄激素作用很小,为睾丸素的1/10。

药代动力学

本品亦易从口腔黏膜吸收,因此舌下含用也有效,合成孕激素在肝内破坏缓慢,作用时间比孕酮长,部分孕激素代谢物可从胆道分泌入肠中,少量由粪便排出。

【适应症】

临床用于功能性子宫出血月经异常、闭经痛经等。

【用法用量】

口服:1次10mg,1日3次。舌下含服:1次10-20mg,1日2-3次。

【不良反应】

可有恶心呕吐厌食等胃肠道反应头痛、嗜眠、浮肿体重增加、肝功能障碍等。

禁忌

严重心、肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。

注意事项】

出现过敏反应立即停药。心、肝、肾病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

(1)5mg  (2)10mg  (3)25mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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