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氢溴酸山莨菪碱片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氢溴酸山莨菪碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:氢溴酸山莨菪碱片

曾用名:

商品名:

英文名:Anisodamine Hydrobromide Tablets

汉语拼音:Qinɡxiusuɑn Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Piɑn

本品化学名称为:茄科植物山莨菪,是Scopolia tangutica Maxim根中提取得到的一种生物碱氢溴酸盐

结构式

分子式:C17H23NO4·HBr

分子量:386.29

性状

本品为白色或白色结晶性粉末、无臭。

【药理毒理】

本品是作用于M-胆碱受体抗胆碱药,有明显外周抗胆碱作用,作用与阿托品相似或稍弱,能松弛平滑肌,解除微血管痉挛,故有镇痛和改善微循环作用。其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。因不能通过血脑屏障,故中枢作用较弱。与阿托品相比,具有选择性较高、毒副作用较低的优点。

药代动力学

本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中,给大鼠静脉注射后,15分钟以肾脏的含量最高,30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟,38.8%药量从尿中排出。

【适应症】

1.缓解平滑肌痉挛。

2.眩晕症。

3.微循环障碍及有机磷中毒等。

【用法用量】

口服:一次5~10mg,一日3次。

【不良反应】

1.常见口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等,

2.少见有心率加快及排尿困难,多在1-3小时消失,长期应用无蓄积中毒

3.用量过大时可出现阿托品样中毒症状

禁忌

颅内压增高脑出血急性期及青光眼患者禁用。

注意事项】

严重肺功能不全慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状,中毒解救可应用1%匹鲁卡品(Pilocarpine)注射液0.25~0.5ml,每隔15~20分钟皮下注射一次。

【规格】

5mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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