版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书氢溴酸加兰他敏注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氢溴酸加兰他敏注射液说明书
【药品名称】
通用名: 氢溴酸加兰他敏注射液
商品名:
英文名:Galanthamine Hydrochloride Injection
汉语拼音名:Qingxiusuan Jialantamin Zhusheye
本品主要成分: 氢溴酸加兰他敏
化学名称:11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3α,2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐
结构式:
分子式C17H21NO3·HBr 分子量368.27
【性 状】
本品为无色的澄明液体.
【药理毒理】
为乙酰胆碱酯酶抑制药。可透过血脑屏障,对抗非去极化肌松药。对运动终板上的N2胆碱受体也有直接兴奋作用,可改善神经肌肉传导。并有一定的中枢拟胆碱作用。
【适应证】
用于重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症以及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松作用。
【用法用量】
肌内或皮下注射一次2.5-10mg,一日1次,必要时一昼夜可注射2次,极量一日20mg。小儿按体重一次0.05-0.1mg/ kg
抗箭毒:肌内注射起始剂量5-10mg, 5或10分钟后按需要可逐渐增加至10-20mg。
【不良反应】
治疗剂量偶致过敏反应。
【禁忌症】
癫痫、运动机能亢进、机械性肠梗阻、支气管哮喘、心绞痛和心动过缓者均忌用。青光眼患者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
用药过量或过敏患者偶可出现流涎、腹痛、心动徐缓或眩晕等副反应,症状严重时可皮下注射阿托品。
【规 格】
(1)1ml:1mg (2)1ml:2.5mg (3)1ml:5mg
【有效期】
【贮 藏】
遮光,密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
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