氢溴酸高乌甲素片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氢溴酸高乌甲素片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氢溴酸高乌甲素片说明书

【药品名称】

通用名:氢溴酸高乌甲素片

曾用名:

商品名:

英文名:Lappaconitine Hydrobromide Tablets

汉语拼音:Qinɡxiusuɑn Gɑowujiɑsu Piɑn

本品主要成份为:氢溴酸高乌甲素。其化学名称为:(1a,14a,16b)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。

结构式:

分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O

分子量:683.64

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【药理毒理】

药理学

本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎作用。本品与哌替啶相比镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

毒理学

本品动物试验无致畸胎作用。

急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/kg,静脉注射LD50为6.9mg/kg。

【适应症】

用于中度以上疼痛。

【用法用量】

口服  成人:一次5~10mg,一日1~3次。

【不良反应】

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

【禁忌】

【注意事项】

本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)5mg  (2)10mg

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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