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氢溴酸东莨菪碱片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氢溴酸东莨菪碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:氢溴酸东莨菪碱片

曾用名:

商品名:

英文名:Scopolamine Hydrobromide Tablets

汉语拼音:Qinɡxiusuɑn Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Piɑn

本品化学名称为:6β,7β-环氧-1aH,5aH-托烷-3a-醇(一)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。

结构式

分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O

分子量:438.32

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为一种外周作用较强的抗胆碱药阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短,对呼吸中枢兴奋作用,中枢作用以抑制为主。能抑制腺体分泌,解除毛细血管痉挛,改善微循环,扩张支气管,解除平滑肌痉孪;对大脑有镇静、催眠作用,对呼吸中枢有兴奋作用。

药代动力学

研究不充分,缓释剂型作用可持续12小时。

【适应症】

用于麻醉前给药,震颤麻痹晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分泌过多,感染性休克,有机磷农药中毒

【用法用量】

成人常用量:口服0.3~0.6mg,一日0.6 ~ 1.2mg。极量:1次0.6mg,1日2mg。

【不良反应】

常有口干眩晕,严重时瞳孔散大,皮肤潮红,灼热,兴奋,烦躁谵语惊厥,心跳加快。

禁忌

(1)对本品有过敏史者禁用。

(2)青光眼者禁用。

(3)严重心脏病,器质性幽门狭窄或麻痹肠梗阻者禁用。

注意事项】

前列腺肥大者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

儿童用药的方法剂量尚不确切。

【老年患者用药】

老年患者用药需注意呼吸和意识情况。

【药物相互作用】

不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森病药物合用。

【药物过量】

儿童用药过量可出现抽搐,严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用拟胆碱药新斯的明等对抗。

【规格】

0.3mg

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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