版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氢溴酸东莨菪碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氢溴酸东莨菪碱片说明书
【药品名称】
通用名:氢溴酸东莨菪碱片
曾用名:
商品名:
英文名:Scopolamine Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Qinɡxiusuɑn Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Piɑn
本品化学名称为:6β,7β-环氧-1aH,5aH-托烷-3a-醇(一)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。
结构式:
分子式:C17H21NO4·HBr·3H2O
分子量:438.32
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为一种外周作用较强的抗胆碱药,阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短,对呼吸中枢有兴奋作用,中枢作用以抑制为主。能抑制腺体分泌,解除毛细血管痉挛,改善微循环,扩张支气管,解除平滑肌痉孪;对大脑有镇静、催眠作用,对呼吸中枢有兴奋作用。
【药代动力学】
研究不充分,缓释剂型作用可持续12小时。
【适应症】
用于麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分泌过多,感染性休克,有机磷农药中毒。
【用法用量】
成人常用量:口服0.3~0.6mg,一日0.6 ~ 1.2mg。极量:1次0.6mg,1日2mg。
【不良反应】
常有口干,眩晕,严重时瞳孔散大,皮肤潮红,灼热,兴奋,烦躁,谵语,惊厥,心跳加快。
【禁忌】
(1)对本品有过敏史者禁用。
(2)青光眼者禁用。
(3)严重心脏病,器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻者禁用。
【注意事项】
前列腺肥大者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
儿童用药的方法剂量尚不确切。
【老年患者用药】
老年患者用药需注意呼吸和意识情况。
【药物相互作用】
不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森病的药物合用。
【药物过量】
儿童用药过量可出现抽搐,严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救,或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。
【规格】
0.3mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: