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氢化可的松软膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:氢化可的松软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:氢化可的松软膏

英文名:Hydrocortisone Ointment

商品名:

汉语拼音:Qinghuakedisong Ruangao

本品主要成分及其化学名称为:

主要成分为:氢化可的松,其化学名称:11β,17α,21-三羟孕甾-4-烯-3,20-二酮。

结构式为:

image001.png

分子式为:C21H30O5

分子量:362.47

性状

本品为乳剂基质的乳白色软膏

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药物 。外用具有:

(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用

(2)可以减轻和防止组织炎症反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;

(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

药代动力学

本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少量以原型经尿排泄

【适应症】

用于过敏性皮炎湿疹神经性皮炎脂溢性皮炎瘙痒症等。

【用法用量】

外用:一日2-4次,涂于患处,并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩毛细血管扩张、色素沉着毛囊炎口周皮炎以及继发感染。

禁忌症

1.禁用于感染性皮肤病,如脓疱病体癣股癣等。

2.对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。

2.用药一周症状未缓解,应向医师咨询

3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。

4.当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

避免长期大面积使用。

儿童用药】

避免长期大面积使用。

【规格】

(1)10g:25mg (2)10g:100mg

有效期

贮藏

遮光,密闭保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

联系电话:

氢化可的松说明书起草说明

【药品名称】

、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、

【性状】

按照中国药典2000年版二部第481页

【药理毒理】

参照临床用药须知中国药典1995年版二部第341页

新编药物学第14版第424页

国家非处方药目录品种使用说明书汇编(2000年7月)第253页

【药代动力学】

参照临床用药须知  中国药典1995年版二部第341页

【适应症】

【用法用量】

【禁忌症】

【注意事项】

【不良反应】

【药物相互作用】

参照国家非处方药目录品种使用说明书汇编(2000年7月)第253页

【规格】

【贮藏】

按照中国药典2000年版二部第481页

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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2019/10/16 10:45:35