版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书青蒿琥酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
青蒿琥酯片说明书
【药品名称】
通用名：青蒿琥酯片
曾用名：
商品名：
汉语拼音：Qinghaohuzhi Pian
英文名：Artesunɑte Tɑblets
本品主要成份及化学名称为：
结构式：
分子式：C19H28O8
分子量：
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品对鼠疟原虫红内期超微结构的影响，主要是疟原虫膜系结构的改变，该药首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体、其次是核膜、内质网，此外对核内染色质也有一定的影响。提示本品的作用方式主要是干扰表膜-线粒体的功能。可能是本品作用于食物泡膜，从而阻断了营养摄取的最早阶段，使疟原虫较快出现氨基酸饥饿，迅速形成自噬泡，并不断排出虫体外，使疟原虫损失大量胞浆而死亡。体外培养的恶性疟原虫对氚标记的异亮氨酸的摄入情况也显示其起始作用方式可能是抑制原虫蛋白合成。动物毒理实验表明本品有明显胚胎毒作用。
【药代动力学】
口服后体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化。仅有少量由尿、粪便排泄。
【适应症】
适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。
【用法用量】
口服。首剂100mg，第2日起一次50mg，一日2次，连服5日。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
用量大于2.75mg/kg,可能出现外周网织细胞一过性降低。
【规格】
50mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：