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羟乙基淀粉40氯化钠注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:羟乙基淀粉40氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:羟乙基淀粉40氯化钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Hydroxyethyl Starch 40 Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Qiɑnɡyijidiɑnfen 40 Luhuɑnɑ Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为:羟乙基淀粉40。

性状

本品为无色或微黄色稍带黏性的澄明液体,显轻微的乳光,味咸。

【药理毒理】

本品静脉滴注后,较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量,稀释血液,并增加细胞膜负电荷,使已聚集的细胞解聚,降低全身血粘度,改善微循环

药代动力学

本品静脉滴注后,由于分子量大,主要停留于血循环内,主要分布肝脏,大部分从肾脏排出,小部分随大便排出,仅微量被机体分解代谢。1次静脉滴注后,24小时内尿中排出63%,大便中排出16.5%。

【适应症】

血容量补充药。有抑制血管红细胞聚集作用,用于改善微循环障碍,临床用于低血容量性休克,如失血性、烧伤性及手术中休克等;血栓闭塞性疾患。

【用法用量】

静脉滴注,一日250~500ml。

【不良反应】

偶可发生输液反应。少数患者出现荨麻疹、瘙痒。

禁忌

注意事项】

(1)一次用量不能过大,以免发生自发性出血

(2)大量输入可致钾排泄增多,应适当补钾。

(3)有出血倾向和心衰者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

(1)250ml:15g的羟乙基淀粉40与氯化钠2.25g

(2)500ml:30g的羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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