版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书羟甲烟胺片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
羟甲烟胺片说明书
【药品名称】
通用名：羟甲烟胺片
英文名：Hydroxymethylnicotinamide Tablets
汉语拼音：Qiangjia Yan’an Pian
主要成分及其化学名称：羟甲基烟酰胺，化学名吡啶 -3-羟甲基酰胺
结构式：
分子式：C7H8N2O2
分子量：152.15
【性状】
本品为白色片
【药理毒理】
利胆消炎药，本品进入体内后分解为烟酰胺和甲醛，前者有保肝作用，后者有抗菌作用，对胆道及肠道中的双球菌、脓球菌、肠球菌及大肠杆菌等的感染均有抑制作用。
【药代动力学】
【适应症】
适用于胆囊炎、胆管炎。
【用法用量】
口服，一次0.5 g～1.0g，一日3次，饭前服，连服2～4天后改为一次0.5g，一日3～4次。
【不良反应】
一般耐受良好。
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
每片0.5g。
【有效期】
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【批准文号】
【生产企业】
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