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羟甲香豆素片说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:羟甲香豆素片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:羟甲香豆素片

英文名:Hymecromone Tablets

汉语拼音:Qiangjia Xiangdousu Pian

主要成分及其化学名称:羟甲香豆素,化学名4-甲基-7-羟基2H-1-苯并吡喃-2-酮

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结构式

分子式:C10H8O3

分子量:176.17

性状

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

羟甲香豆素为香豆素衍生物, 能松弛奥狄括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用, 同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抑菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者,服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低,小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。

药代动力学

【适应证】

用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合征

【用法用量】

口服,一次0.4g,一日3次,餐前服用。

【不良反应】

个别患者可有头晕腹胀胸闷、皮疹、腹泻等不良反应,停药后可自行消失。

禁忌症

功能不全及胆道梗阻者慎用。

注意事项】

1.大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻 。

2.炎症明显时应加用抗生素

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

每片0.2g。

有效期

贮藏

密闭,阴凉处保存

【批准文号】

【生产企业】

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