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羟甲香豆素胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:羟甲香豆素胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:羟甲香豆素胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Hymecromone Capsules

汉语拼音:Qiɑnɡjiɑ Xiɑnɡdousu Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:羟甲香豆素。其化学名称为:4-甲基-7-羟基2H-1-苯并吡喃-2-酮。

结构式

分子式:C10H8O3

分子量:176.17

性状

本品为硬胶囊,内含白色或类白色粉末。

【药理毒理】

羟甲香豆素为香豆素衍生物,能松弛奥狄氏括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抗菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者,服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低,小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。

药代动力学

【适应症】

用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合征

【用法用量】

口服,一次0.4g,一日3次,餐前服用。

【不良反应】

个别患者可有头晕腹胀胸闷、皮疹、腹泻等不良反应,停药后可自行消失。

禁忌

功能不全及胆道梗阻者慎用。

注意事项】

1.大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻。

2.炎症明显时应加用抗生素

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

(1)每粒0.2g  (2)0.4g。

贮藏

密闭,阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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