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普罗碘铵注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:普罗碘铵注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:普罗碘铵注射液

曾用名:安妥碘注射液,Entodon

商品名:

英文名:Prolonium Iodide Injection

汉语拼音:Puluodiɑn’ɑn Zhusheye

本品主要成份及化学名称为:普罗碘铵。其化学名称:二碘化(2-羟基-1,3-亚丙基)双(三甲铵)。

结构式

分子式:C9H24I2N2O

分子量:430.11

性状

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为有机碘化物,促进病理性混浊物吸收的辅助治疗药。注射后吸收缓慢.大部分存在于脂肪组织神经组织中,在体内逐渐分解成为游离碘,分布于全身。能促进组织内炎症渗出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。

药代动力学

【适应症】

用于晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎视网膜脉络膜炎,眼底出血玻璃体混浊、半陈旧性角膜白斑、斑翳,亦可作为视神经炎的辅助治疗。

【用法用量】

1.结膜下注射  一次0.1~0.2g,2~3日1次,5~7次为一疗程。

2.肌内注射  一次0.4g,每日或隔日1次,10次为一疗程,每疗程间隔7~14日,一般用2~3个疗程。

【不良反应】

久用可偶见轻度碘中毒症状,如恶心、发痒、皮肤红疹等。出现症状时可暂停使用或少用。

禁忌

1.对碘过敏者禁用。

2.严重肝肾功能减退者、活动肺结核消化溃疡隐性出血者禁用。

3.甲状腺肿大及有甲状腺机能亢进家族史者慎用。

注意事项】

1.因本品能刺激组织水肿,一般不用于病变早期。

2.不得与甘汞制剂合并使用,以防生成碘化高汞毒性物。

3.本品使用期限一年,如期满物理性状无变化,游离碘检查合格,可继续使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

(1)1ml:0.2g; (2)2ml:0.4g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/11 18:40:56