脾氨肽口服液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
脾氨肽口服液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

脾氨肽口服液说明书

【药品名称】

通用名:脾氨肽口服液

曾用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:

本品主要成分为自新鲜牛脾脏中提取的多肽、核苷酸、氨基酸等小分子物质。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

【药理毒理】

溶血空斑及迟发型变态反应等实验表明,本品对正常及免疫功能低下或增高(由环磷酰胺或环孢霉素A诱发所致)小鼠,具有双相免疫调节作用,可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。异硫氰酸免疫荧光法表明,本品可增加小鼠辅助性T细胞数。

【药代动力学】

【适应症】

可用于慢性乙型肝炎及过敏性鼻炎之免疫功能调节的辅助治疗。

【用法与用量】

口服,每日一支或遵医嘱。

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

10ml:10mg

【贮藏】

密封,在凉暗处保存。

【包装】

棕色10ml平口小玻璃瓶装 6支/盒

【有效期】

暂定一年半

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

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