喷昔洛韦乳膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
喷昔洛韦乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

喷昔洛韦乳膏说明书

【药品名称】

通用名:喷昔洛韦乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Penciclovir Cream

汉语拼音:Penxiluowei Ruɡɑo

本品主要成份为:喷昔洛韦。其化学名称为:9-[4-羟基-3-(羟甲基)-丁基]-鸟嘌呤。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】

本品为核苷类抗病毒药,体外对I型和II型单纯疱疹病毒有抑制作用,在病毒感染细胞中,病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐,然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明,喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶,从而选择性抑制单纯疱疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶性质发生了改变,最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它们对本品也耐药。

【药代动力学】

文献报道,健康男性志愿者12人,单次或多次使用1%喷昔洛韦软膏(每次180mg,约为临床常用剂量的67倍),在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。

【适应症】

口唇或面部单纯疱疹、生殖器疱疹。

【用法用量】

外用:涂于患处,每天4~5次,应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时)。

【不良反应】

未见全身不良反应,偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不推荐用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼内及眼周。

2.严重免疫功能缺陷患者(如爱滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)2g:20mg  (2)5g:50mg  (3)10g:0.1g

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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