版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书硼酸洗液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硼酸洗液说明书
【药品名称】
通用名：硼酸洗液
曾用名：
商品名：
英文名：Boric Acid Solution
汉语拼音：Pengsuan Xiye
本品主要成分及其化学名称：正硼酸
分子式：H3BO4
分子量：61.8
【性状】
本品为无色澄清溶液，呈弱酸反应。
【药理毒理】
本品为弱防腐剂，与细菌蛋白质中的氨基结合，对细菌及真菌抑制作用较弱，但无刺激性。
【药代动力学】
完整皮肤不易穿透，可从破损皮损及粘膜吸收，吸收量在12小时内从尿中排出约50％，其余于3～7天内排出。在体内排泄较慢，可致蓄积中毒。
【适应证】
可用于皮肤、粘膜损害的清洁剂，及急性皮炎、湿疹渗出的湿敷液，也可用于口腔、咽喉漱液，外耳道、慢性溃疡面、褥疮洗液，及真菌、脓疱疮感染杀菌液。
【用法用量】
3～4％溶液用于皮肤、粘膜(腔)、膀胱、角膜伤口的冲洗清洁，口腔炎和咽喉炎时含漱，急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。
【不良反应】
外用一般毒性不大。用于大面积损害，吸收后可发生急性中毒，早期症状为呕吐、腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制，可有脑膜刺激症状和肾损伤，严重者发生循环衰竭或（和）休克，于3～5天死亡。致死量成人约为15～20g，小儿为3～6g。
由于本品排泄缓慢，反复应用可产生蓄积，导致慢性中毒，表现为厌食、乏力、精神错乱、皮炎、秃发和月经紊乱。
[禁忌证]
禁止内服，禁用于大面积损害。
【注意事项】
一般外用毒性不大，但不能口服，不宜作药品、食品防腐剂。不宜用于大面积创伤及连续灌洗。不宜做药品、食品防腐剂。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
不可用于清洗哺乳妇女乳房。
【儿童用药】
【药物相互作用】
禁忌与聚乙烯醇和鞣酸配伍。
【药物过量】
大面积外用吸收过量可发生急性中毒，可有呕吐、腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制，可发生脑膜刺激症状和肾损伤。严重者可发生循环障碍和(或)休克，可于3～5天内死亡。成人致死量约为硼酸15～20g，小儿为3～6g。慢性中毒表现为厌食、乏力、精神错乱、皮炎、秃发和月经紊乱。
【规格】
硼酸溶液 3％。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
(地址、联系电话)