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硼酸洗液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:硼酸洗液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:硼酸洗液

曾用名:

商品名:

英文名:Boric Acid  Solution

汉语拼音:Pengsuan Xiye

本品主要成分及其化学名称:正硼酸

分子式:H3BO4

分子量:61.8

性状

本品为无色澄清溶液,呈弱酸反应

【药理毒理】

本品为弱防腐剂,与细菌蛋白质中的氨基结合,对细菌及真菌抑制作用较弱,但无刺激性。

药代动力学

完整皮肤不易穿透,可从破损皮损及粘膜吸收,吸收量在12小时内从尿中排出约50%,其余于3~7天内排出。在体内排泄较慢,可致蓄积中毒

【适应证】

可用于皮肤、粘膜损害的清洁剂,及急性皮炎、湿疹渗出的湿敷液,也可用于口腔咽喉漱液,外耳道、慢性溃疡面、褥疮洗液,及真菌、脓疱疮感染杀菌液。

【用法用量】

3~4%溶液用于皮肤、粘膜(腔)、膀胱、角膜伤口的冲洗清洁,口腔炎和咽喉炎时含漱,急性湿疹和急性皮炎伴大量渗液时湿敷。

【不良反应】

外用一般毒性不大。用于大面积损害,吸收后可发生急性中毒,早期症状呕吐腹泻、皮疹、中枢神经系统兴奋后抑制,可有脑膜刺激症状和肾损伤,严重者发生循环衰竭或(和)休克,于3~5天死亡。致死量成人约为15~20g,小儿为3~6g。

由于本品排泄缓慢,反复应用可产生蓄积,导致慢性中毒,表现为厌食乏力精神错乱、皮炎、秃发和月经紊乱。

[禁忌证]

禁止内服,禁用于大面积损害。

注意事项】

一般外用毒性不大,但不能口服,不宜作药品、食品防腐剂。不宜用于大面积创伤及连续灌洗。不宜做药品、食品防腐剂。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

不可用于清洗哺乳妇女乳房

儿童用药】

【药物相互作用】

禁忌与聚乙烯醇鞣酸配伍

药物过量】

大面积外用吸收过量可发生急性中毒,可有呕吐、腹泻、皮疹、中枢神经系统先兴奋后抑制,可发生脑膜刺激症状和肾损伤。严重者可发生循环障碍和(或)休克,可于3~5天内死亡。成人致死量约为硼酸15~20g,小儿为3~6g。慢性中毒表现为厌食、乏力、精神错乱、皮炎、秃发和月经紊乱。

【规格】

硼酸溶液   3%。

贮藏

密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

(地址、联系电话)

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2019/10/14 4:41:23