诺氟沙星药膜说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
诺氟沙星药膜说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

诺氟沙星药膜说明书

【药品名称】

通用名:诺氟沙星药膜

曾用名:

商品名:

英文名:Norfloxacin Pellicles

汉语拼音:Nuofushɑxinɡ Yɑomo

本品的主要成份为:诺氟沙星。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

结构式:(参见诺氟沙星滴眼液)

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

【性状】

本品为类白色或淡黄色片状薄膜。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

【适应症】

用于敏感菌所致的细菌性阴道感染。

【用法用量】

使用前先洗净外阴,将手洗净擦干,从药膜本的两层纸中间取出药膜一片(或二片)经折叠成松软小团后,以食指和中指夹持(或中指)推入阴道深处,早晚各一次,一次20~40mg(1~2片)。

【不良反应】

阴道局部可有不适感。

【禁忌】

对本品或其他喹诺酮类药物过敏患者禁用。

【注意事项】

1.严重肾功能不全患者慎用。

2.使用过程中出现过敏症状时,应立即停药,并采取相应措施。

3.注意不要将纸片放入阴道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。

【儿童用药】

本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

20mg

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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