版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书诺氟沙星药膜说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
诺氟沙星药膜说明书
【药品名称】
通用名:诺氟沙星药膜
曾用名:
商品名:
英文名:Norfloxacin Pellicles
汉语拼音:Nuofushɑxinɡ Yɑomo
本品的主要成份为:诺氟沙星。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
结构式:(参见诺氟沙星滴眼液)
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性状】
本品为类白色或淡黄色片状薄膜。
【药理毒理】
本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
【适应症】
用于敏感菌所致的细菌性阴道感染。
【用法用量】
使用前先洗净外阴,将手洗净擦干,从药膜本的两层纸中间取出药膜一片(或二片)经折叠成松软小团后,以食指和中指夹持(或中指)推入阴道深处,早晚各一次,一次20~40mg(1~2片)。
【不良反应】
阴道局部可有不适感。
【禁忌】
对本品或其他喹诺酮类药物过敏患者禁用。
【注意事项】
1.严重肾功能不全患者慎用。
2.使用过程中出现过敏症状时,应立即停药,并采取相应措施。
3.注意不要将纸片放入阴道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。
【儿童用药】
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
20mg
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: