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诺氟沙星乳膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:诺氟沙星乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:诺氟沙星乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Norfloxacin Cream

汉语拼音:Nuofushɑxinɡ Rugɑo

本品的主要成份为:诺氟沙星。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

结构式:(参见诺氟沙星滴眼液

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

性状

本品为乳剂基质的乳黄色软膏

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

本品为外用制剂,属局部用药,只有少量经皮肤吸收

【适应症】

用于敏感菌所致的皮肤软组织感染,如脓疱疮湿疹感染、足疣感染、毛囊炎、疖肿等。本品可控制烧伤肉芽创面感染,为植皮创造条件。

【用法用量】

(1)皮肤软组织细菌感染,每日患处涂药2次。

(2)清创后,小面积烧伤可将本品直接涂在创面上,或将本品均匀地搓在无菌纱布上,将带药的纱布贴敷在创面上,创面可半暴露或包扎。

【不良反应】

主要为过敏反应,有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑血管神经性水肿。一过性疼痛较少见。

禁忌

对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者禁用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

(1)10g:0.1g  (2)500g:5g

贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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