诺氟沙星滴眼液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
诺氟沙星滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

诺氟沙星滴眼液说明书

【药品名称】

通用名:诺氟沙星滴眼液

商品名:

英文名:Norfloxacin Eye Drops

汉语拼音:Nuofushaxing Diyanye

本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。化学结构式如下:

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【适应症】

用于敏感菌所致的外眼感染,如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。

【用法用量】

滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。

【不良反应】

轻微一过性局部刺激,如刺痛、痒、异物感等。

【禁忌症】

对本品及氟喹诺酮类过敏患者禁用。

【注意事项】

严重肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。

【儿童用药】

一般不用于婴幼儿。

【规格】

8ml:24mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

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