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浓氯化钠注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:浓氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

浓氯化钠注射液

通用名:浓氯化钠注射液

商品名:

英文名:Concentrated   Sodium  Chloride  Injection

汉语拼音:Nong  Luhuana  Zhusheye

本品主要成分及其化学名称:氯化钠

结构式为:NaCl

分子式:NaCl

分子量:58.44

性状

本品为无色的澄明液体;味咸。

【药理毒理】

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定

药代动力学

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾远曲小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

【适应症】

各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞内液的渗透压。

【用法用量】

严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不得超过每小时1.5mmol/L。

当血钠低于120mmol/L或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

【不良反应】

(1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿血压升高、心率加快、胸闷呼吸困难

(2) 不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭

禁忌症

下列情况慎用或禁用:① 水肿性疾病,如肾病综合征肝硬化腹水充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;② 急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③ 高血压低血钾症;④高渗或等渗性失水。

注意事项】

根据临床需要检查,血清中钠、钾、氯浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠高血压综合征禁用。

儿童用药】

补液量和速度应严格控制

【老年患者用药】

补液量和速度应严格控制。

【药物相互作用】

无特殊发现。

【药物过量】

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

【规格】

10ml:1g

有效期

贮藏

密闭保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码

电话和传真号码(标明区号)或网址:

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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