凝血酶说明书

【药品名称】

通用名：凝血酶

曾用名：

商品名：

英文名：Thrombin

汉语拼音：Ningxuemei

本品主要成分及其化学名称：本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得凝血酶的无菌冻干品。每1mg 效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

其结构式为：

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1 ml中含500单位的0.9％ 氯化钠溶液微显浑浊。

【药理毒理】

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口，使血液凝固而止血。

【适应症】

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【用法用量】

１、局部止血  用灭菌氯化钠注射液溶解成５０～2００单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。

２、消化道止血   用生理盐水或温开水（不超３７℃）溶解成１０～１００ 单位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

【不良反应】

（１）偶可致过敏反应，应及时停药。

（２）外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌症】

对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

（１）本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。

（２）本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。

（３）本品应新鲜配制使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【药物相互作用】

（１）本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。

（２）为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。

（３）本品还可用磷酸盐缓冲液（pＨ７.６）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【规格】

凝血酶无菌冻干粉末(1)200单位 （2）500单位  （3）1000单位  (4)2000单位 （5）5000单位  （6）10000单位。

【贮藏】

密封，在4℃～１０℃保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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