萘普生钠说明书

【药品名称】

萘普生钠片

通用名：萘普生钠片

曾用名：

商品名：

英文名：Naproxen Sodium Tablets

汉语拼音：Naipushengna Pian

本品主要成分及其化学名称为：α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。

其结构式为：

分子式为：C₁₄H₁₃NaO₃

分子量为：252.25

【性状】

本品白色或类白色片。

【药理毒理】

萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍，镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。

作用机制为萘普生通过抑制COX活性，从而抑制PG合成而产生作用，但对COX2的选择性抑制作用更强，故其抗炎作用强，而胃肠道不良反应较小。

【药代动力学】

萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1：1.1。口服后均易自胃肠道吸收，且完全，但其钠盐吸收速度更快，服药1小时后达血药峰浓度，游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间，但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高（＞99.5%）。可分布于全身组织，滑膜液中达有效浓度，并可透过胎盘，进入胎儿体内。经肝脏代谢，肾脏排泄，排泄物中大部分为代谢产物，少量原形。约有3%自粪便排出，1%乳汁分泌。血浆t_1/2为13小时。本品亦可直肠给药，但吸收速度比口服慢。

【适应症】

本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（Juvenile arthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎，对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较，症状缓解的效应相仿，但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。

【用法用量】

１、成人常用量 口服。

（1）抗风湿，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；

（2）止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次；

（3）痛风性关节炎急性发作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止；

（4）痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时1次，直到急性发作停止；

【不良反应】

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等，发生率一般为3%～9%。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，发生率1%～3%。

3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见，发生率1%～3%。

【禁忌症】

对阿司林过敏者禁止使用，对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。

【注意事项】

1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。

2、本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。

3、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜应用。

4、对诊断的干扰：可影响尿５－羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的测定值。

5、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时，哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全，活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。

6、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。

7、丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用

【儿童用药】

小儿常用量 抗风湿，每日按体重10mg/kg，分2次服。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1、饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。

2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。

3、与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时，对症状缓解并无增效，反而增加胃肠道不良反应。

4、本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。

5、本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。

6、与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，t_1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大，故无实用价值也不宜推荐于临床。

【药物过量】

【规格】

（1）0.275g（相当于萘普生0.25g） （2）0.1g（相当于萘普生91mg）

【贮藏】

遮光，密封，在凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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