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米力农注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:米力农注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:米力农注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Milrinone Injection

汉语拼音:Milinonɡ Zhusheye

本品化学名称为:2-甲基-6-氧-1,6-二氢-[3,4’双吡啶]-5甲腈。

结构式

分子式:C10H9N3O

分子量:211.22

性状

本品为无色澄明液体。

【药理作用

本品是磷酸二酯酶抑制剂,为氨力农的同类药物,作用机理与氨力农相同。口服和静注均有效,兼有正性肌力作用和血管扩张作用。本品正性肌力作用主要是通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞环磷酸腺苷CAMP)浓度增高,细胞内钙增加,心肌收缩力加强,心排血量增加。而与肾上腺素b1受体或心肌细胞Na+、K+-ATP酶无关。 其血管扩张作用可能是直接作用于小动脉或所致,从而可降低心脏前、后负荷,降低左心室充盈压,改善左室功能,增加心脏指数,但对平均动脉压和心率无明显影响。米力农心血效应剂量有关,小剂量时主要表现为正性肌力作用,当剂量加大,逐渐达到稳态的最大正性肌力效应时,其扩张血管作用也可随剂量的增加而逐渐加强。本品对伴有传导阻滞的患者较安全。本品口服时不良反应较重,不宜长期应用。

药代动力学

静脉给药5~15分钟起生效,清除半衰期为2~3小时。蛋白结合率70%。

【适应症】

适用于对洋地黄利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭

【用法与用量】

静脉注射:

负荷量 25~75ug/㎏,5~10分钟缓慢静注,以后每分钟0.25~1.0ug/㎏维持。每日最大剂量不超过1.13mg/㎏。口服:一次2.5~7.5mg,每日4次。

【不良反应】

1.少数有头痛、室性心律失常、无力、血小板计数减少等。

2.长期口服因副作用大,可导致远期死亡率升高,已不再应用。

禁忌

注意事项】

1.用药期间应监测心率、心律血压、必要时调整剂量。

2.不宜用于严重瓣膜狭窄病变及梗阻性肥厚型心肌病患者。急性缺血性心脏病患者慎用。

3.合用强利尿剂时,可使左室充盈压过度下降,且易引起水、电解质失衡。

4.对房扑、房颤患者,因可增加房室传导作用导致心室率增快,宜先用洋地黄制剂控制心室率。

5.低血压、心动过速、心肌梗死慎用。

6.肝肾功能损害者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【老年患者用药】

尚未明确。

儿童用药】

慎用。

【药物相互作用】

1.与丙吡胺同用可导致血压过低

2.与常用强心、利尿、扩血管药合用,尚未见不良相互作用

3.与硝酸酯类合用有相加效应。

4.本品有加强洋地黄的正性肌力作用,故应用期间不必停用洋地黄。

5.本品以生理盐水稀释后使用,不能用含右旋糖酐或葡萄糖溶液稀释。

6.与速尿混合立即产生沉淀。

【药物过量】

过量时可有低血压、心动过速。

【规格】

5ml:5mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地     址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网     址:


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