门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书

【药品名称】

通用名：门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Lomefloxacin  Aspartate  and   Glucose Injection

汉语拼音：Mendonɡɑnsuɑn  Luomeishɑxinɡ  Putɑotɑnɡ Zhusheye

本品主要成份为：门冬氨酸洛美沙星。其化学名称为：(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸门冬氨酸盐。

结构式：

分子式：C₁₇H₁₉F₂N₃O₃·C₄H₇NO₄

分子量：484.46

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。

本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

【药代动力学】

本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度，血消除半衰期(t_1/2b)为6～7小时，本品主要通过肾脏以原药从尿中排泄，在48小时内约70％～80％从尿中排出。

【适应症】

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。

2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。

3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4．腹腔、胆道、伤寒等感染。

5. 骨和关节感染。

6．皮肤软组织感染。

7．败血症等全身感染。

8. 其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【用法与用量】

静脉滴注，一次0.2g，一日2次。

【不良反应】

1．腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2．中枢神经系统反应，可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3．过敏反应，皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

5．偶可发生：

（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

（3）结晶尿，多见于高剂量应用时。

（4）关节疼痛。

（5）静脉炎。

【禁忌】

1．对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1．肾功能减退者慎用，若使用，应注意监测肾功能并适当调整剂量。

2．肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。

3．原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5．只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。

6．患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。

7．本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

8．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

9．本品静滴时间应不少于60分钟。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1．本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。

2．与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。

3．丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(t_max)延长50%，平均峰浓度(C_max)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

4．可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。

5．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

6．与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

【药物过量】

【规格】

100ml: 门冬氨酸洛美沙星0.1g（以C₁₇H₁₉F₂N₃O₃计）与葡萄糖5g

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地    址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网    址：