门冬氨酸钾镁注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
门冬氨酸钾镁注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

门冬氨酸钾镁注射液说明书

【药品名称】

通用名:门冬氨酸钾镁注射液

商品名:

英文名:Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection

汉语拼音:Mendong’ansuanjiamei Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:每1ml中含门冬氨酸应为79-91mg、钾10.6-12.2mg、镁3.9-4.5mg。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

门冬氨酸作为体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用,并参与鸟氨酸循环,使氨和二氧化碳结合生成脲素。对细胞亲和力强,可作为钾、镁离子的载体,助其进入细胞内,提高细胞内钾、镁的浓度,加速肝细胞三羧酸循环,对改善肝功能、降低血清胆红素浓度有一定作用。

经肾脏代谢排出体外。

【适应症】

电解质补充药。用于低钾血症,低钾及洋地黄中毒引起的心律失常,病毒性肝炎,肝硬化和肝性脑病的治疗。

【用法用量】

静脉滴注 一次10~20ml,加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中缓慢缓慢滴注,一日1次。

【不良反应】

(1)滴注太快时可能出现恶心、呕吐、血管疼痛、面色潮红、血压下降等症状。

(2)极少数可出现心率减慢,减慢滴速或停药后即可恢复。

【禁忌症】

高血钾、高血镁、肾功能不全及房室传导阻滞者慎用。

【注意事项】

(1)本品未经稀释不得进行注射;滴注速度应缓慢。

(2)用于防治低钾血症时,需同时随访血镁浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无特殊禁忌

【儿童用药】

儿童酌减

【老年患者用药】

无特殊禁忌

【药物相互作用】

不宜与保钾利尿药合用。

【药物过量】

药物过量所致的高血钾、高血镁症,可用氯化钙、葡萄糖酸钙拮抗。

【有效期】

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

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