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门冬氨酸钾镁注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:门冬氨酸钾镁注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:门冬氨酸钾镁注射液

商品名:

英文名:Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection

汉语拼音:Mendong’ansuanjiamei Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:每1ml中含门冬氨酸应为79-91mg、钾10.6-12.2mg、镁3.9-4.5mg。

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

门冬氨酸作为体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用,并参与鸟氨酸循环,使氨和二氧化碳结合生成脲素。对细胞亲和力强,可作为钾、镁离子载体,助其进入细胞内,提高细胞内钾、镁的浓度,加速肝细胞三羧酸循环,对改善肝功能、降低血清胆红素浓度有一定作用。

肾脏代谢排出体外。

【适应症】

电解质补充药。用于低钾血症,低钾及洋地黄中毒引起的心律失常病毒性肝炎肝硬化和肝脑病的治疗。

【用法用量】

静脉滴注 一次10~20ml,加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中缓慢缓慢滴注,一日1次。

【不良反应】

(1)滴注太快时可能出现恶心呕吐血管疼痛面色潮红、血压下降等症状

(2)极少数可出现心率减慢,减慢滴速或停药后即可恢复。

禁忌症

高血钾、高血镁、肾功能不全及房室传导阻滞者慎用。

注意事项】

(1)本品未经稀释不得进行注射;滴注速度应缓慢。

(2)用于防治低钾血症时,需同时随访血镁浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无特殊禁忌

儿童用药】

儿童酌减

【老年患者用药】

无特殊禁忌

【药物相互作用】

不宜与保钾利尿药合用。

药物过量】

药物过量所致的高血钾、高血镁症,可用氯化钙葡萄糖酸钙拮抗。

有效期

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

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