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门冬氨酸钾镁口服溶液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:门冬氨酸钾镁口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:门冬氨酸钾镁口服溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Potassium Magnesium Aspartate Oral solution,Panangin

汉语拼音:Mendonɡ'ɑnsuɑn Jiɑ Mei Koufuronɡye

本品为 L-门冬氨酸氧化镁氢氧化钾制成的水溶液。含门冬氨酸(C4H7NO4)、钾(K)、镁(Mg)均应为标示量的90.0%~l10.0%。本品化学名称为:a-氨基丁二酸或氨基琥珀酸。

性状

本品为无色或淡棕黄色澄清液体。

【药理毒理】

药理学

天冬氨酸(Aspartic acid,Asp)又称门冬氨酸,分子中含两个羧基和一个氨基,属酸性氨基酸,广泛存在于所有蛋白质中。天冬氨酸是草酰乙酸前体,在三羧酸循环鸟氨酸循环核苷酸合成中都起重要作用。它对细胞亲和力很强,可作为载体使钾离子、镁离于易于进入胞浆线粒体内,以维持神经组织心肌平滑肌等细胞的正常兴奋性内环境稳定。向心肌输送电解质,促进肌细胞去极化,维持心肌收缩能力,同时可降低心肌耗氧量,在冠状动脉循环障碍引起缺氧时,对心肌有保护作用。天冬氨酸参与鸟氨酸循环,促进尿素生成,降低血液中氨和二氧化碳含量,增强肝脏功能

毒理学

本品毒性很小,用2g(kg/d)喂小鼠,6个月无任何毒性反应,以成人剂量400倍喂小鼠亦无死亡。

药代动力学

【适应症】

电解质补充药。适用于低血钾症,改善洋地黄中毒引起的心律失常恶心呕吐中毒症状,用于心肌炎后遗症,慢性心功能不全等各种心脏病,亦可用于急、慢性肝炎肝硬化胆汁分泌不足和肝脑病等辅助治疗。

1.心血系统疾病

(1)各种原因引起的成人、儿童心律不齐心动过速以及洋地黄中毒引起心律失常;

(2)心肌梗死冠心病心绞痛高血压等;

(3)肿瘤化疗引起的心肌损害。

2.消化系统疾病

急、慢性肝炎、黄疸、肝硬化、肝昏迷药物性肝损害(包括肿瘤化疗引起的)等各种肝病

3.呼吸系统疾病

支气管哮喘慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病

4.神经系统疾病

脑卒中、缺血性脑血管病、乙型脑炎、急性颅脑损伤、周围神经麻痹等的辅助治疗。

5.代谢性疾病

低钾、低镁血症糖尿病外科手术病人代谢紊乱等的辅助治疗。

6.其他

妊娠呕吐妊娠中毒症、免疫功能低下、体外循环心脏手术以及疲劳、听力减退等。

【用法用量】

口服,一次1支,一日3次。

【不良反应】

偶见恶心、停药后即恢复。

禁忌

高血钾、高血镁、严重肾功能障碍及严重房室传导阻滞患者禁用。

注意事项】

不宜与保钾利尿药合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

(1)10ml:无水 L—门冬氨酸钾451mg(含钾103mg)、无水 L—门冬氨酸镁403.6mg(含镁34mg),按 L—门冬氨酸计(C4H7NO4)为723mg

(2)5m1:无水 L—门冬氨酸钾451mg(含钾103mg)、无水 L—门冬氨酸镁403.6mg(含镁34mg),按 L—门冬氨酸计(C4H7NO4)为723mg

贮藏

遮光保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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