美沙拉嗪肠溶片说明书

【药品名称】

通用名：美沙拉嗪肠溶片

曾用名：

商品名：

英文名：Mesalazine Enferic-coated Tablets

汉语拼音：Meishɑlɑqin Chɑngronɡ Piɑn

本品主要成份为：每片含美沙拉嗪（5-氨基水杨酸）微囊0.5g。其化学名称为：5-氨基水杨酸。

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

【药代动力学】

本品由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒组成，在胃中开始崩解，微粒穿过幽门进入小肠，不需胃的排空，无药物大量倾释现象，在胃残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出本品，在肠道内以常数持续均匀释放。已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小，且吸收相对没有改变。

【适应症】

溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。

【用法用量】

成人：

溃疡性结肠炎：

（急性发作）每日4次，每次1g，或遵医嘱。

（维持治疗）每日3次，每次0.5g，或遵医嘱。

节段性回肠炎：每日4次，每次1g，或遵医嘱。

【不良反应】

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

【禁忌】

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1．肾、肝功能不全者慎用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。

2．最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。

【儿童用药】

两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。

【老年患者用药】

高龄患者用本品应酌减。

【药物相互作用】

若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。

【药物过量】

逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。

【规格】

0.5g

【贮藏】

本品置室温贮存。

【包装】

100片/盒。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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电话号码：

传真号码：

网    址：