美扑伪麻咀嚼片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
美扑伪麻咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

美扑伪麻咀嚼片说明书

【药品名称】

通用名:美扑伪麻咀嚼片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Dextromethorphan Hydrobromide Chewable Tablets

汉语拼音:Mei pu wei mɑ Jujuepian

本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

【药理毒理】

本品具有解热镇痛、止咳、减轻鼻腔黏膜充血和抗过敏作用。本复方中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,能直接作用于咳嗽中枢,抑制咳嗽反射,但无成瘾性。盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩上呼吸道血管,能消除鼻、咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药,有竞争性阻断组胺(HI)受体的作用,可降低毛细血管通透性,减轻黏膜充血及肿胀。

【药代动力学】

【适应症】

适用于消除和减轻感冒及流感引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【用法用量】

口服,成人和12岁以上者每6小时服一次,每次服1~2片。

【不良反应】

轻度嗜睡,有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。

【禁忌】

(1)伪麻黄碱、对乙酰氨基酚和氢溴酸右美沙芬过敏者禁用。

(2)严重冠状动脉疾患或严重高血压及有精神病史患者禁用。

【注意事项】

(1)患有心脏病、高血压、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者应慎用。

(2)服药期间可引起头昏、嗜睡,故不宜驾车、高空作业及操作机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

(1)避免与降压药或抗抑郁药合用。

(2)酒类饮料及镇静药可加重嗜睡反应。

【药物过量】

服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢兴奋作用,心动过速、高血压、苍白、瞳孔扩大、高血糖和尿潴留。

【规格】

每粒含:对乙酰氨基酚500mg、氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg、马来酸氯苯那敏2mg。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

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传真号码:

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