马吲哚片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
马吲哚片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

马吲哚片说明书

【药品名称】

通用名:马吲哚片

曾用名:

商品名:

英文名:Mazindol Tablets

汉语拼音:Mɑyinduo Piɑn

本品主要成份为:马吲哚。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为白色片剂。

【药理毒理】

马蚓哚是三环咪唑异吲哚结构,不同于芳香胺类食欲抑制剂,它主要通过大脑中隔区调节拟交感神经作用,刺激饱腹中枢,使人产生饱食感,并抑制胃酸分泌,促进代谢,减轻体重,同时在降重过程中降低对胰岛素的抵抗及调脂作用。

【药代动力学】

口服后易被胃肠道吸收,2~4小时达血药浓度峰值,作用周期8~15小时,生物半衰期33~55小时,3~4天即可产生抑制食欲作用。主要以原药形式或其他代谢物从大、小便中排泄。

【适应症】

食欲抑制剂,适用于治疗非器质性单纯性肥胖症,以辅助控制饮食及运动疗法的减肥作用。

【用法用量】

口服:一般剂量为一次0.5mg,一日1次,饭前服用。一日最大剂量不超过1.5mg,分2~3次饭前服用,8~12周为一个疗程。

【不良反应】

偶尔有口干、头痛、神经过敏、恶心、便秘、失眠、心动过速、皮疹、排尿及月经失调、性功能可逆性障碍等报道。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.严重肾、肝、心功能不全及心律不齐、严重高血压、兴奋过度者和青光眼患者禁用。

3.服用同时禁服神经元阻断型降压药,如胍乙啶、贝坦尼啶等;服用单胺氧化酶抑制剂期间或用后两周内不得服用。

4.因器质性病变引起肥胖禁用。

【注意事项】

1.糖尿病患者使用可能影响胰岛素及降血糖药物效果,故在治疗期间应监测患者代谢状况,必要时应适当调整胰岛素及降糖药物剂量。高血压患者使用时,应注意血压监测。

2.可能增加外源性儿茶酚胺效应,故使用肾上腺素类药物应密切监测患者心血管系统反应。

3.具有兴奋作用,司机或操纵机器者慎用。

4.不得超过规定最高服药量以试图增效,正常疗程一般为2~3个月,部分病例较短疗程已显效。服用前后宜作血象、肝、肾功能检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

少儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)0.5mg  (2)1mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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