版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书马洛替酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
马洛替酯片说明书
【药品名称】
通用名：马洛替酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Malotilate Tablets
汉语拼音：Maluotizhi Pian
本品主要成分为：马洛替酯。其化学名称为：1，3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯。
结构式：
分子式：C12H16O4S2
分子量：288.39
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。
【药理毒理】
药理试验表明，马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成，对四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的实验动物肝损均有保护作用，从而减轻肝细胞的坏死和改善肝细胞的功能。
【药代动力学】
大鼠口服14C-马洛替酯后，体内分布广泛，放射性以肝、肾最高，脑最低。人单次口服马洛替酯0.2g后，吸收较快，达峰时间约1.4小时，血药峰浓度约0.035μg/ml，大部分转化为代谢产物，最后由尿排出，消除半衰期约1小时。
【适应症】
适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。
【用法用量】
口服。一日0.6g，体重在50kg以下者为0.4g，分3次饭后服用。
【不良反应】
少数有纳差、恶心、呕吐和头昏等，偶有皮疹或皮肤瘙痒。
【禁忌】
小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
暂定四年。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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