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麦白霉素胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明:麦白霉素胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:麦白霉素胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Meleumycin Capsules

汉语拼音:Mɑibɑimeisu Jiaonang

本品主要成份为:麦迪霉素A1吉他霉素A6

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末或颗粒。

【药理毒理】

本品为链霉菌产生的一种多组分大环内酯类抗生素抗菌性能红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌对本品仍可敏感

本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长抑菌药。

药代动力学

本品口服吸收迅速,广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。主要由胆汁随粪便排出。

【适应症】

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血链球菌肺炎球菌白喉杆菌、支原体等敏感菌所致的呼吸道、皮肤、软组织、胆道感染和支原体性肺炎等。

【用法用量】

口服,成人一日0.8~1.2g ,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。

【不良反应】

1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性氯基转移酶升高等,一般停药后可恢复。

2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹荨麻疹等。

3.偶见恶心呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应

禁忌

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项】

(1)肝、肾功能不全者慎用。

(2)本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性

(3)患者对本品过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物也可过敏或不能耐受;如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。

(4)对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶胆红素丙氨酸氨基转移酶门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

(5)因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。

(6)本品在pH≥6.5时吸收差。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)本品中某些组分可通过胎盘进入胎儿循环,浓度一般不高,目前也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。

(2)本品中某些组分可进入母乳中,故哺乳期妇女服用本品时宜权衡利弊。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

【规格】

0.1g(100,000单位)

贮藏

密封,在干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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2019/12/14 16:44:06