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氯化筒箭毒碱注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氯化筒箭毒碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:氯化筒箭毒碱注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Tubocurarine Chloride Injection

汉语拼音名:Luhuɑ Tonɡjiɑndujiɑn Zhusheye

本品主要成份为:氯化筒箭毒碱。其化学名称为:2,2’,2’-三甲基-6,6’-二甲氧基-7’,12’-二羟基-氯化筒箭毒盐酸盐水合物

结构式

分子式:C37H41ClN2O6·HCl·5H2O

分子量:771.73

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为竞争性烟碱受体阻断剂,能与运动终板上的烟碱样受体结合,阻止乙酰胆碱对运动终板膜所起的除极作用,使骨骼肌松弛,由眼部开始,继之肢体、颈部、躯干,最后肋间肌松弛,出现腹式呼吸剂量过大则抑制膈肌,使膈肌全部麻痹而死亡。对神经节肾上腺髓质有一定的阻断作用,而引起血压下降和心率减慢。静脉注射过快,可引起组胺释放,产生血压下降、支气管痉挛、支气管腺体唾液腺分泌增多。本品可使凝血功能减退。

药代动力学

静脉注射后2分钟出现肌松作用,4分钟达高峰,作用时间可维持40~60分钟,肾功能不全者作用时间延长。单一剂量作用的消失,主要是由于药物在体内再分布,重复用药应减量,以免产生蓄积作用。静脉给药后,30%~50%的药物与血浆蛋白结合,大部分以原形、其余以代谢物随尿排出,3小时内排出30%~40%,24小时约排出75%;部分由胆汁排泄,本品不透过血脑屏障

【适应症】

去极化型肌松药,用于麻醉中维持较长时间(>30分钟)的肌松。用于电休克的对症处理;小剂量用于确诊重症肌无力

【用法用量】

成人常用量

(1)手术中维持肌松,先静注 10~15mg( 0.2~0.3mg/kg),药效持续60~100分钟,以后每隔60~90分钟追加5~10mg;

(2)电休克,按体重0.15mg/kg,30~90秒钟内静注,即可控制强直,一般先静注3mg,观察反应后,再决定进一步用量。

小儿用量:静脉注射  0.25~0.5mg/kg,维持量为初量的1/5~1/6。

【不良反应】

主要为心率加快,支气管痉挛。大剂量可引起血压下降和循环虚脱

禁忌

禁用于重症肌无力。

注意事项】

(1)有过敏史者慎用。

(2)应静脉缓慢注射。

(3)支气管哮喘患者应避免使用。

儿童用药】

儿童对本品个体差异大,副作用多。

【老年患者用药】

用量要慎重。

【药物相互作用】

(1)卤族吸入麻醉药和多种抗菌素氨基苷类、林可霉素类)可以增加氯化筒箭毒碱的肌松作用。

(2)本品可增加肉毒碱作用的危险,不宜合用。

【药物过量】

应及时进行人工呼吸并静注新斯的明阿托品解救。

【规格】

1ml:10mg

有效期

贮藏

遮光,密闭保存

【批准文号】

【生产企业】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/23 4:05:32