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氯化钙注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:氯化钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:氯化钙注射液

英文名:Calcium Chloride  Injection

汉语拼音:Luhuagai Zhusheye

本品主要成份为氯化钙

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为钙补充剂。钙离子可以维持神经肌肉的正常兴奋性促进神经末梢分泌乙酰胆碱血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼牙齿的钙化形成,高浓度钙与镁离子间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。

药代动力学

血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25-2.50mmol/L(9-11mg/dl),甲状旁腺素降钙素维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%)自尿排出。

【适应证】

1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症维生素D缺乏症等;

2、过敏性疾患;

3、镁中毒时的解救;

4、氟中毒的解救;

5、心脏复苏时应用,如高血钾、低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。

【用法用量】

1、用于低钙或电解质补充,一次0.5-1g(136mg-273mg元素钙)稀释后缓慢静脉注射(每分钟不超过0.5ml,即13.6mg钙),根据病人情况、血钙浓度,1-3天重复给药。

2、甲状旁腺机能亢进术后的“骨饥饿综合征”病人的低钙,可用本品稀释于生理盐水右旋糖酐内,每分钟滴注0.5-1mg(最高每分钟滴2mg)。

3、用作强心剂时,用量0.5-1g,稀释后静脉滴注,每分钟不超过1ml;心室内注射,0.2-0.8g(54.4-217.6mg钙),单剂使用。

4、治疗高血钾时,根据心电图决定剂量

5、抗高血镁治疗,首次0.5g(含钙量为136mg),缓慢静脉注射(每分钟不超过5ml)。根据患者反应决定是否重复使用。

6、小儿用量:低钙时治疗量为25mg/㎏(6.8mg钙),静脉缓慢滴注。

【不良反应】

静脉注射可有全身发热,静注过快可产生恶心呕吐心律失常甚至心跳停止。高钙血症早期可表现为便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

注意事项】

1、氯化钙有强烈的刺激性,不宜皮下或肌肉注射;静脉注射时如漏出血管外,可引起组织坏死;一般情况下,本品不用于小儿。

2、对诊断的干扰;可使血清淀粉酶增高,血清羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。

3、应用强心苷期间禁止静注本品。

4、不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

【孕妇哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、      与雌激素同用,可增加对钙的吸收

2、与噻嗪类利尿药同用,增加肾脏对钙的重吸收,可致高钙血症。

【规格】

10ml:0.3g(含钙量为82mg);10ml:0.5g(含钙量为136mg);10ml:0.6g(含钙量为164mg);20ml:1g(含钙量为273mg)

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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